సినోఫార్మ్ (బీజింగ్): BBIBP-CorV
దశ 1
1 విచారణ
ChiCTR2000032459
చైనా
దశ 2
2 ట్రయల్స్
NCT04962906
అర్జెంటీనా
ChiCTR2000032459
చైనా
దశ 3
6 ట్రయల్స్
NCT04984408
ChiCTR2000034780
యునైటెడ్ అరబ్ ఎమిరేట్స్
NCT04612972
పెరూ
NCT04510207
బహ్రెయిన్, ఈజిప్ట్, జోర్డాన్, యునైటెడ్ అరబ్ ఎమిరేట్స్
NCT04560881, BIBP2020003AR
అర్జెంటీనా
NCT04917523
యునైటెడ్ అరబ్ ఎమిరేట్స్
ఆమోదాలు
WHO అత్యవసర వినియోగ జాబితా 59 దేశాలు
అంగోలా 、 అర్జెంటీనా 、 బహ్రెయిన్ 、 బంగ్లాదేశ్ 、 బెలారస్ 、 బెలిజ్ 、 బొలీవియా (ప్లూరినేషనల్ స్టేట్ ఆఫ్) 、 బ్రెజిల్ 、 బ్రూనై దారుస్సలాం 、 కంబోడియా 、 కామెరూన్ 、 చాడ్ 、 చైనా 、 కొమొరోస్ 、 ఈజిప్ట్ 、 ఈక్వటోరియల్ గినియా 、 గాబన్ 、 జంగ్యా ones గన్యా ఇరాన్ (ఇస్లామిక్ రిపబ్లిక్) 、 ఇరాక్ 、 జోర్డాన్ 、 కిర్గిస్తాన్ 、 లావో పీపుల్స్ డెమోక్రటిక్ రిపబ్లిక్
లెబనాన్ 、 మలేషియా 、 మాల్దీవులు ur మారిటానియా 、 ఆరిషియస్ 、 మంగోలియా 、 మాంటెనెగ్రో 、 మొరాకో 、 మొజాంబిక్ 、 నమీబియా 、 నేపాల్ 、 నైజర్ 、 ఉత్తర మాసిడోనియా 、 పాకిస్తాన్ 、 పరాగ్వే 、 పెరూ hili ఫిలిప్పీన్స్ 、 రియో రిపోర్ట్ ఆఫ్ సియోలో సియో సియో దీవులు 、 సోమాలియా 、 శ్రీలంక 、 థాయిలాండ్ 、 ట్రినిడాడ్ మరియు టొబాగో 、 ట్యునీషియా 、 యునైటెడ్ అరబ్ ఎమిరేట్స్ 、 వెనిజులా (బొలీవేరియన్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్) 、 వియత్నాం 、 జింబాబ్వే
సినోఫార్మ్ BBIBP-CorV COVID-19 అనేది వ్యాధికారక సామర్థ్యం లేని సంస్కృతి-పెరిగిన వైరస్ కణాల నుండి తయారు చేయబడిన క్రియారహిత టీకా. ఈ టీకా అభ్యర్థిని సినోఫార్మ్ హోల్డింగ్స్ మరియు బీజింగ్ ఇనిస్టిట్యూట్ ఆఫ్ బయోలాజికల్ ప్రొడక్ట్స్ అభివృద్ధి చేసింది.
సినోఫార్మ్ BBIBP-CorV టీకా SARS-CoV-2 బీటా కరోనావైరస్కు వ్యతిరేకంగా ప్రతిరోధకాలను ఉత్పత్తి చేయడానికి రోగనిరోధక వ్యవస్థను అనుమతించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. రేబిస్ వ్యాక్సిన్ మరియు హెపటైటిస్ A వ్యాక్సిన్ వంటి దశాబ్దాలుగా క్రియారహిత వైరస్ టీకాలు ఉపయోగించబడుతున్నాయి. రాబిస్ వ్యాక్సిన్ వంటి అనేక ప్రసిద్ధ వ్యాక్సిన్‌లకు ఈ అభివృద్ధి సాంకేతికత విజయవంతంగా వర్తించబడింది.
సినోఫార్మ్ యొక్క SARS-CoV-2 స్ట్రెయిన్ (WIV04 స్ట్రెయిన్ మరియు లైబ్రరీ నంబర్ MN996528) చైనాలోని వుహాన్ లోని జినింటన్ హాస్పిటల్‌లో రోగి నుండి వేరుచేయబడింది. వైరస్ సంస్కృతిలో సమర్థవంతమైన వెరో సెల్ లైన్‌లో ప్రచారం చేయబడింది, మరియు సోకిన కణాల సూపర్‌నాటెంట్ 48 గంటల పాటు β- ప్రొపియోలాక్టోన్ (1: 4000 వాల్యూమ్/వాల్యూమ్, 2 నుండి 8 ° C) తో క్రియారహితం చేయబడింది. కణ శిధిలాలు మరియు అల్ట్రాఫిల్ట్రేషన్‌ని స్పష్టం చేసిన తర్వాత, మొదటి ac క్రియారహితం చేసిన అదే పరిస్థితులలో రెండవ prop- ప్రొపియోలాక్టోన్ క్రియారహితం జరిగింది. డబ్ల్యూహెచ్‌ఓ ప్రకారం, ఈ వ్యాక్సిన్ 0.5 మి.గ్రా. అల్యూమ్‌పై శోషించబడింది మరియు ప్రిజర్వేటివ్‌లు లేకుండా 0.5 మి.లీ స్టెరైల్ ఫాస్ఫేట్-బఫర్డ్ సెలైన్‌లో ప్రీఫిల్డ్ సిరంజిలలో లోడ్ చేయబడింది.
డిసెంబర్ 31, 2020 న, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సినోఫార్మ్ అభివృద్ధి చేసిన ప్రయోగాత్మక వ్యాక్సిన్ ఆమోదం ప్రకటించింది.
మే 7, 2021 న, ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ టీకా ఆమోదం ప్రకటించింది. WHO యొక్క అత్యవసర వినియోగ జాబితా దేశాలు COVID-19 వ్యాక్సిన్‌ను దిగుమతి చేసుకోవడానికి మరియు నిర్వహించడానికి తమ స్వంత నియంత్రణ ఆమోదాలను వేగవంతం చేయడానికి వీలు కల్పించాయి. ఇమ్యునైజేషన్ స్ట్రాటజీలపై డబ్ల్యూహెచ్‌ఓ సలహా నిపుణుల బృందం టీకాపై సమీక్షను కూడా పూర్తి చేసింది. అందుబాటులో ఉన్న అన్ని ఆధారాల ఆధారంగా, 18 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలకు WHO రెండు మోతాదుల టీకాను మూడు నుండి నాలుగు వారాల వ్యవధిలో సిఫార్సు చేస్తుంది. రోగలక్షణ మరియు ఆసుపత్రిలో ఉన్న వ్యాధికి వ్యతిరేకంగా టీకా సామర్థ్యం అన్ని వయసుల వారికి కలిపి 79% గా అంచనా వేయబడింది.
అమెరికన్ మెడికల్ అసోసియేషన్ మే 26, 2021 న "రాండమైజ్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్: 2 ఇన్‌యాక్టివేటెడ్ SARS-CoV-2 టీకా ఎఫెక్ట్ ఆఫ్ సింప్టోమాటిక్ కోవిడ్ -19 ఇన్‌ఫెక్షన్ ఇన్ వయోజనులు" ప్రచురించింది, "రాండమైజ్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క ఈ నిర్ధిష్ట మధ్యంతర విశ్లేషణలో, పెద్దలు 2 నిష్క్రియం చేయబడిన SARS-CoV-2 టీకాలు యాదృచ్ఛిక క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క ఈ నిర్ధిష్ట మధ్యంతర విశ్లేషణలో నిర్దేశించబడిన రోగ నిర్ధారణ COVID-19 ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా తగ్గించాయి మరియు తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు చాలా అరుదు. ఈ దశలో 3 పెద్దవారిలో రాండమైజ్డ్ ట్రయల్, రోగలక్షణ COVID-19 కేసులలో 2 క్రియారహితం చేయబడిన మొత్తం వైరస్ వ్యాక్సిన్‌ల సామర్థ్యం వరుసగా 72.8% మరియు 78.1%. 2 టీకాలు అరుదైన తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలను కలిగి ఉన్నాయి, ఇవి ఆలం-మాత్రమే నియంత్రణ సమూహానికి సమానమైన ఫ్రీక్వెన్సీతో ఉంటాయి మరియు చాలా వరకు టీకాలకు సంబంధం లేదు. 2 టీకాలు దశ 1/2 ట్రయల్ ఫలితాల మాదిరిగానే 2 టీకాలు కొలవగల న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీలను ప్రేరేపించాయని పరిశోధనాత్మక విశ్లేషణలో తేలింది.
WHO సేజ్ వర్కింగ్ గ్రూప్ మే 10, 2021 న సినోఫార్మ్/BBIBP కోవిడ్ -19 వ్యాక్సిన్ యొక్క సమీక్షను ప్రచురించింది. GAVI యొక్క COVID-19 వ్యాక్సిన్ వ్యాక్సిన్ సరిగా నిల్వ చేయబడిందా మరియు బహిర్గతం చేయబడలేదా అని ఆరోగ్య కార్యకర్తలకు చెప్పే వ్యాక్సిన్ వైయల్ మానిటర్‌ను కలిగి ఉంటుంది. వేడెక్కడం. ఫలితంగా, నష్టం, GAVI మే 14, 2021 న నివేదించబడింది. జీబ్రా టెక్నాలజీస్ తయారు చేసిన మరియు టెంప్‌టైమ్ కార్పొరేషన్ తయారు చేసిన స్మార్ట్ లేబుల్స్, మధ్యలో లేత రంగు చతురస్రాన్ని కలిగి ఉన్న ఒక వృత్తాన్ని కలిగి ఉంటాయి, ఇది రంగులేని రసాయనంతో తయారు చేయబడింది, ఇది కాలక్రమేణా రంగును తిరిగి మార్చలేని విధంగా అభివృద్ధి చేస్తుంది . సంచిత ఉష్ణ బహిర్గతం యొక్క దృశ్య సూచనను ఇవ్వడానికి ఇది ముదురు రంగులోకి మారుతుంది. సీసా సరైన నిల్వ పరిధికి మించి వేడికి గురైన తర్వాత, చదరపు వృత్తం కంటే ముదురు రంగులోకి మారుతుంది, టీకా ఇకపై ఉపయోగించరాదని సూచిస్తుంది.
నేషనల్ డ్రగ్ BBIBP-CorV COVID-19 వ్యాక్సిన్ డ్రగ్ లైబ్రరీ నమోదు సంఖ్య: DB15807.
